sábado, 9 de setembro de 2017

Sumitomo Dainippon procura aprovação japonesa para que Trerief trate Parkinsonismo em pacientes com demência

SEPTEMBER 7, 2017 – A Sumitomo Dainippon procura aprovação japonesa para que Trerief trate Parkinsonismo em pacientes com demência

Sumitomo Dainippon Pharma pediu às autoridades japonesas que aprovem o seu Trerief (zonisamida) como uma nova terapia para o Parkinsonismo em pacientes com demência com corpos de Lewy, anunciou a empresa em um comunicado de imprensa.

A Trerief foi vendida no Japão em março de 2009 como um tratamento para os pacientes de Parkinson que viram resultados insuficientes com levodopa e outros medicamentos específicos para Parkinson. Após uma expansão de 2013 de sua aprovação original, a Trerief é agora aceita como uma opção de tratamento no Japão, onde um inquérito ao paciente de 2014 relatou cerca de 144.000 pacientes que sofrem de "demência vascular e demência não especificada", incluindo demência com corpos de Lewy (DLB).

O Parkinsonismo é um termo geral usado para descrever um grupo de distúrbios neurológicos que causam problemas de movimento semelhantes aos observados na doença de Parkinson, como tremores, movimento lento e rigidez.

A forma DLB de demência causa comprometimento cognitivo progressivo. O Parkinsonismo é uma das quatro características principais da DLB, ao lado da cognição flutuante, alucinações visuais recorrentes e transtorno rápido do comportamento do sono do movimento ocular (REM).

DLB é classificada como parte do espectro da doença do corpo de Lewy, que também inclui a doença de Parkinson. Uma vez que os sintomas do Parkinsonismo imitam praticamente os da doença de Parkinson, Sumitomo Dainippon está agora buscando aprovação para a Trerief como outra opção terapêutica para o tratamento do Parkinsonismo na DLB, sob o pressuposto de que sua ação será igualmente eficaz.

Se aprovado, a Trerief será a primeira droga do mundo a tratar o Parkinsonismo na DLB. Sumitomo Dainippon baseou sua aplicação em dados de um estudo de fase 4, multicêntrico, controlado por placebo, randomizado, duplo-cego e de 12 semanas de Trerief em pacientes com Parkinsonismo que acompanham DLB. Os resultados da linha aérea foram divulgados no início de abril.

O estudo avaliou a eficácia e segurança de Trerief em 351 pacientes randomizados para receber o composto ativo em 25 mg / dia, 50 mg / dia ou placebo.

Usando a Escala de Avaliação da Doença de Parkinson Unificada - uma escala de classificação que mede a deficiência e deficiência na doença de Parkinson e também a medida de resultado primária na maioria dos testes clínicos da terapêutica de Parkinson - o objetivo primário do estudo às 12 semanas foi significativamente maior nos grupos que receberam Trerief, em comparação com o placebo.

De acordo com o relatório de abril dos resultados da linha de topo, a incidência de efeitos adversos emergentes do tratamento não foi diferente daqueles relatados anteriormente. A incidência em 25 mg / diário foi de 48,7 por cento, aumentando para 54,5 por cento a 50 mg / dia, enquanto no grupo placebo, foi de 47,1 por cento. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsons News Today.

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