segunda-feira, 17 de julho de 2017

ATUALIZAÇÃO DAS TERAPIAS DE ALPHA-SYNUCLEINA EM ENSAIOS CLÍNICOS

Monday, 17 July 2017 - Na última semana a biotecnológica Prothena anunciou que o primeiro participante se inscreveu no seu estudo PASADENA, um ensaio de fase II de sua terapia anti-alfa-sinucleína.

Cinco empresas têm terapias em ensaios clínicos com alfa-sinucleína, a proteína que aglomera nas células de pessoas com Parkinson.

Como compartilharam recentemente, Brian Fiske, PhD, vice-presidente sênior de programas de pesquisa da Fundação Michael J. Fox, disse à Nature Reviews Drug Discovery: "A verdadeira necessidade médica não atendida [em Parkinson] é um tratamento que pode direcionar o mecanismo da doença subjacente e pode retardar e finalmente interromper o processo da doença. É aí que vem a excitação em torno de alvos como a alfa-sinucleína".

Aqui, fornecemos uma atualização sobre esses cinco projetos. Vale ressaltar, também, mais estão perto de seus calcanhares e se preparando para testar voluntários humanos.

Introduzindo Anticorpos contra Alfa-Sinucleína
A Prothena acima mencionada está em parceria com a Roche para testar seu anticorpo (PRX002 / RO7046015) contra alfa-sinucleína em pessoas diagnosticadas com DP nos últimos dois anos (entre outros critérios). O julgamento está ocorrendo na Áustria, França, Alemanha, Espanha e Estados Unidos.

A Biogen também está testando um anticorpo anti-alfa-sinucleína na DP após resultados positivos com uma terapia similar para a doença de Alzheimer. Um estudo de seu anticorpo BIIB-054 em voluntários de controle e pessoas com Parkinson recentemente diagnosticadas está recrutando em sites nos Estados Unidos.

Aproveitando o poder do sistema imunológico para proteger células
A AFFIRiS visa aproveitar a resposta imune natural do corpo para neutralizar a alfa-sinucleína usando uma vacina de proteína sintética para provocar anticorpos (semelhante ao funcionamento da vacina contra a gripe). O MJFF apoiou a AFFIRiS através de um estudo pré-clínico e do teste de Fase I, e a empresa está atualmente planejando um teste de Fase II. O financiamento da MJFF também permitiu que a AFFiRiS mostre que os participantes respondem às vacinas "impulsionarem", que re-elevam os níveis de anticorpos. Esta informação é útil, pois esta terapia pode exigir doses múltiplas.

Prevenção de grupos de proteínas tóxicas
A Neuropore está desenvolvendo o composto NPT200-11, que se liga à alfa-sinucleína e bloqueia sua acumulação. A empresa farmacêutica UCB assumiu a liderança do projeto e está planejando um estudo da Fase Ib para procurar segurança e tolerabilidade em voluntários de controle e pessoas com Parkinson. O estudo Ib será conduzido em um único local na Europa.

A Proclara (anteriormente conhecida como Neurofago) está desenvolvendo NPT088, que pode se ligar a proteínas incluindo alfa-sinucleína e proteínas de Alzheimer amilóide beta e tau. O financiamento da MJFF ajudou a mostrar que NPT088 reduz a agregação de proteínas em um modelo de DP. A Proclara está realizando um teste de Fase I em pessoas com Alzheimer porque existe uma ferramenta para visualizar a proteína amilóide-beta no cérebro (o desenvolvimento de um agente de imagem para a alfa-sinucleína é uma prioridade MJFF). Se esse estudo for bem sucedido, a Proclara testará NPT088 em pessoas com Parkinson também. Saiba mais sobre o teste de Alzheimer em https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03008161. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Shake it up, com links.

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